中国《新化学物质环境管理办法》 

中国环境保护部2010年1月发布第7号令,即修订版的《新化学物质环境管理办法》(以下简称新办法),此法规于2010年10月15日正式实施。我们称之为China-REACH法规。

企业义务

在《新化学物质环境管理办法》下,企业在中国境内生产或进口新化学物质之前,必须按照《新化学物质环境管理办法》对未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的新化学物质进行“新化学物质申报”。只有在获得颁发的新化学物质环境管理登记证后,才能开展新化学物质生产或进口活动。

申报范围

未列入《中国现有化学物质名录》(以下简称《名录》)的新化学物质,包括:

  • 用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体;
  • 表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质;
  • 聚合物;
  • 物品中有意释放的物质;
  • 其它等等。

新化学物质申报类型

按照物质用途、性质及吨位的不同,新化学物质申报类型可分为常规申报、简易申报(基本和特殊情形)及科学研究备案三类。

申报类型 新化学物质申报各类型的具体要求
科学备案申报 •      以科学研究为目的,年生产或进口量不满0.1吨;

•      为了在中国境内采用中国供试生物进行生态毒理学测试而进口新化学物质样品的。

简易申报 基本情形1种:

•      年生产量或进口量不满1吨;

特殊情形4种:

•      用作中间体或仅供出口,年生产量或进口量<1吨;

•      以科学研究为目的,0.1吨≤年生产量或进口量<1吨;

•      新化学物质单体含量低于2%的聚合物或低关注聚合物;

•      以工艺和产品研究开发为目的,年生产量或进口量不满10吨,不超过二年。

常规申报 •      新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的;

•      根据申报物质吨位不同,又分为1-10、10-100、100-1000、1000+(吨/年)四个申报级别。

企业申报后义务

新化学物质经评估后,通常被分为三类:一般类、危险类及重点环境管理类新化学物质。国家环境保护部及各地环境保护部门对新化学物质不同类别实行差异化分类管理,新化学物质登记证的持有人一般需履行以下义务:

申报类型 管理类别 管理级别 企业申报后义务
常规申报 一般类 基础管理
(7个要求)
1、执行登记证中载明的风险管理措施;
2、处置废弃物质时,按照有关危险废物处置规定进行;
3、评估加工使用者的风险控制能力,不将物质转让给没有能力采取风险控制措施的加工使用者;
4、向加工使用者传递风险控制措施,MSDS,分类结果等相关信息;
5、发现新的物质危害特性时,及时向SCC递交该信息;
6、向SCC递交首次活动情况报告;
7、 登记证持有人保存申报材料及相关活动信息十年以上;
危险类 一般管理
(8个要求)
8、向SCC递交上一年度的年度报告;;
9、物质列入《名录》前,向SCC递交五年实际活动情况报告;
10、遵守《危险化学品安全管理条例》等相关法律法规;
重点环境管理类 重点管理
(11个要求)
11、在国内进行生产的企业,在生产期间需自行监测或委托其他机构监测物质向环境排放情况;
12、每次向不同的加工使用者转移物质时,采取适当防护措施,并向SCC递交转移信息;
13、年度报告中包含下一年度的生产或进口计划,以及风险控制措施的准备情况;
14、变更物质登记用途时,进行重新申报;
简易申报 年度管理
(2个要求)
1、报告下一年度新化学物质计划。
2、资料保存10年以上。
科研备案申报 专门管理
(2个要求)
1、在专门设施内,在专业人员指导下按有关规定进行;
2、科学研究的新化学物质只能用于科学研究,销毁时按危险废物的规定进行处置。

新化学物质监督管理

新化学物质跟踪控制检查指对辖区内可能生产、加工使用、研究新化学物质的单位以及已取得新化学物质登记证后的五年活动期内,对新化学物质生产、加工使用、进口转移和研究活动的日常监督管理,由环境保护行政主管部门对新化学物质生产、加工使用、进口转移和研究活动的监督管理。

环境保护部负责组织开展新化学物质的监督管理检查工作,负责向危险类新化学物质的生产者、加工使用者所在地省级环境保护主管部门发送监管通知;省级环境保护主管部门负责本辖区内新化学物质的监督管理;市、县级环境保护主管部门负责“属地监管”,组织开展申报登记核查与跟踪控制检查。

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