进口Ⅱ类医疗器械首次注册

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅱ类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行注册。

我们的服务:

  • NMPA  II、III类医疗器械注册咨询;
  • NMPA 体外诊断试剂注册咨询;
  • NMPA 进口I、II、III类医疗器械注册咨询;
  • NMPA  I类医疗器械备案办理咨询;
  • 医疗器械优先审批办理咨询
  • 创新医疗器械审批申请服务