进口I类医疗器械备案流程

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第Ⅰ类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行备案。

我们的服务:

  • NMPA  II、III类医疗器械注册咨询;
  • NMPA 体外诊断试剂注册咨询;
  • NMPA 进口I、II、III类医疗器械注册咨询;
  • NMPA  I类医疗器械备案办理咨询;
  • 医疗器械优先审批办理咨询
  • 创新医疗器械审批申请服务